청정실 공학은공기 중 입자의 극히 낮은 수준으로 제어된 환경을 설계, 구축 및 유지에 중점을 둔 전문 분야.그것은 공기 흐름, 필터링, 온도, 습도, 압력을 위한 엔지니어링 시스템을 포함합니다.생명공학.주요 작업은 건축, 기계 및 전기 계산을 수행하고 적절한 필터를 선택하는 것 (예를 들어HEPA또는ULPA), 그리고 규제 준수.
클린룸 엔지니어링의 주요 측면
설계 및 건설:
엔지니어들은 건축, 기계 및 전기 시스템을 포함한 전체 레이아웃 및 구조를 특정 청결성 분류 (예를 들어,ISO 14644-1).
공기 필터링 및 HVAC:
중요한 요소는 오염 물질을 제거하기 위해 고효율의 입자 공기 (HEPA) 또는 극저 입자 공기 (ULPA) 필터를 설치하는 것입니다.온도, 공기, 에어컨 (HVAC) 시스템은 공기 흐름, 온도, 습도, 압력을 조절하기 위해 신중하게 설계되었습니다.
오염 통제:
공기의 질을 넘어서, 설계는 공기 샤워기와 같은 기능을 통합하여 직원들이 특수 옷을 입어야하는 것으로 인간과 재료로부터의 오염을 해결합니다.
규제 준수:
엔지니어들은 시설이 엄격한 산업 표준을 충족하는지 확인합니다.FDA그리고 좋은 제조 관행 (GMP).
검증 및 시공:
마지막 단계는 청결실이 설계된 대로 작동하고 초기 건설부터 시작하여 착공 및 승인 단계까지 모든 사양을 충족하는지 테스트하고 인증하는 것입니다.